பயோசிமிலர்கள் (Biosimilars) மற்றும் கண்டுபிடிப்புகள் இந்தியாவின் அடுத்த மருந்துத் துறை வளர்ச்சிப் Phase-ஐத் தூண்டும்

இந்திய மருந்துத் துறை ஒரு முக்கியமான திருப்புமுனையில் உள்ளது; பாரம்பரிய ஜெனரிக் (generics) மருந்துகளிலிருந்து அதிக மதிப்புள்ள சிறப்புப் பிரிவுகளுக்கு இது மாறிவருகிறது. அமெரிக்க ஜெனரிக் சந்தையில் வளர்ச்சி நிறைவடையும் நிலையில் (saturation), உள்நாட்டு நிறுவனங்கள் நீண்டகால லாபத்தை உறுதிப்படுத்த பயோசிமிலர்கள், கண்டுபிடிப்புகள் மற்றும் ஒப்பந்த உற்பத்தி (contract manufacturing) நோக்கித் திரும்புகின்றன.

ஜெனரிகளிலிருந்து சிறப்பு அதிக-வளர்ச்சிப் பிரிவுகளுக்கான மாற்றம்

பல ஆண்டுகளாக, இந்திய மருந்துத் துறை நிலையான வருவாயைப் பராமரிக்க "plain vanilla" ஜெனரிக் மருந்துகளையே பெரிதும் நம்பியிருந்தது. இருப்பினும், generic Revlimid போன்ற முக்கிய தயாரிப்புகளை இழப்பது மற்றும் சிக்கலான ஜெனரிகளுக்கான US FDA அங்கீகார காலக்கெடுவின் நிச்சயமற்ற தன்மை ஆகியவற்றால், நிறுவனங்கள் புதிய வழிகளைத் தேடி வருகின்றன. வழக்கமான அங்கீகாரங்கள் அடிப்படை வருவாயைப் பராமரிக்க உதவினாலும், அவை ஆக்ரோஷமான வளர்ச்சியைத் தூண்டுவதற்குப் போதுமானதாக இல்லை என்று Systematix Group-ன் விஷால் மன்சந்தா குறிப்பிடுகிறார்.

அமெரிக்க ஜெனரிக் சந்தையில் உள்ள வரையறுக்கப்பட்ட வாய்ப்புகளைச் சமாளிக்க, இந்திய நிறுவனங்கள் நியூட்ராசூட்டிகல்ஸ் (nutraceuticals), நுகர்வோர் ஆரோக்கியம் (consumer healthcare) மற்றும் பயோசிமிலர்கள் ஆகியவற்றில் தீவிரமாக முதலீடு செய்து வருகின்றன. இந்தத் துறைகள் லாபகரமாக மாறுவதற்கு நீண்ட கால அவகாசம் தேவைப்பட்டாலும், இவை தொழில்துறையின் அடுத்த விரிவாக்கத்திற்கான மூலோபாய எல்லைகளாகத் திகழ்கின்றன.

பயோசிமிலர்கள்: வரவிருக்கும் பில்லியன் டாலர் வாய்ப்பு

பயோசிமிலர்கள் தொழில்துறையின் எதிர்கால மதிப்பு முன்மொழிவின் (value proposition) ஒரு முக்கிய அங்கமாக உருவெடுத்து வருகின்றன. இந்தத் துறையில் முன்கூட்டியே நுழைந்த நிறுவனங்கள் முன்னணியில் இருக்கத் தயாராக உள்ளன. Biocon ஒரு நீண்டகாலத் தலைவராகக் குறிப்பிடப்படுகிறது, இது அடுத்த இரண்டு ஆண்டுகளில் மிக வலுவான செயல்பாட்டைக் காண வாய்ப்புள்ளது.

இன்னும் தொலைநோக்குடன் பார்க்கும்போது, Dr. Reddy’s மற்றும் Lupin போன்ற நிறுவனங்களிடமிருந்து அடுத்த வளர்ச்சி அலை எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. இந்த நிறுவனங்கள் வலுவான தயாரிப்பு வரிசைகளைக் (pipelines) கொண்டுள்ளன, அவை அடுத்த மூன்று முதல் நான்கு ஆண்டுகளில் முதிர்ச்சியடையும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. நான்கு முதல் ஐந்து ஆண்டு காலத்திற்குள், இந்த நிறுவனங்கள் பயோசிமிலர் வருவாயில் $500 மில்லியன் முதல் $1 பில்லியன் வரை ஈட்டக்கூடும் என்று மன்சந்தா மதிப்பிடுகிறார்.

கண்டுபிடிப்புகள் மற்றும் CDMO: புதிய லாப ஆதாரங்களை உருவாக்குதல்

பயோசிமிலர்களைத் தாண்டி, கண்டுபிடிப்புகள் (Innovation) மற்றும் ஒப்பந்த மேம்பாடு மற்றும் உற்பத்தி (CDMO) ஆகிய இரு வேறு துறைகள் லாப வரம்புகளை மறுவரையறை செய்யத் தயாராக உள்ளன:

• Innovation & NCEs: புதிய வேதியியல் பொருட்கள் (New Chemical Entities - NCEs) ஆகியவற்றில் தொடர்ச்சியான முதலீடு முன்னுரிமையாகி வருகிறது. Sun Pharma ஏற்கனவே ஒரு வலுவான கண்டுபிடிப்புத் தளத்தை நிறுவியுள்ளது, அதே நேரத்தில் Zydus இந்த நிதியாண்டின் இறுதி அல்லது அடுத்த ஆண்டின் தொடக்கத்தில் அமெரிக்காவில் தனது முதல் NCE-ஐ அறிமுகப்படுத்தும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. Wockhardt தனது ஆன்டிபயாடிக் மூலக்கூறு வணிகமயமாக்கலில் இருந்து பயனடையத் தயாராக உள்ளது.
• CDMO Sector: உலகளாவிய விநியோகச் சங்கிலிகள் சீனாவிலிருந்து விலகிப் பல்வகைப்படுத்த முயலும்போது, இந்தியாவின் CDMO பிரிவு பயனடையும் நிலையில் உள்ளது. Divi’s Labs, Laurus Labs, Piramal Pharma போன்ற பெரிய நிறுவனங்களும், Neuland போன்ற வளர்ந்து வரும் பெயர்களும் இந்த அவுட்சோர்சிங் (outsourcing) வேகத்தைப் பயன்படுத்திக் கொள்ளச் சிறந்த நிலையில் உள்ளன.

GLP-1 சந்தை பார்வை

இந்தியாவில் பிராண்டட் ஜெனரிக் GLP-1 மருந்துகளின் ஆரம்பகால பயன்பாடு சந்தை எதிர்பார்ப்புகளை விட மெதுவாக இருந்தாலும், நீண்டகாலப் பார்வை சாதகமாகவே உள்ளது. தற்போதைய மந்தநிலை இருந்தபோதிலும், மருத்துவர்கள் மற்றும் நோயாளிகளின் பயன்பாடு அதிகரிக்கும் போது, இந்த வகை குறிப்பிடத்தக்க அளவில் விரிவடையும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.

முக்கியக் குறிப்புகள்

• மூலோபாய மாற்றம் (Strategic Pivot): இந்திய மருந்துத் துறை சாதாரண ஜெனரிகளிலிருந்து பயோசிமிலர்கள், நியூட்ராசூட்டிகல்ஸ் மற்றும் நுகர்வோர் ஆரோக்கியம் போன்ற அதிக லாபம் தரும் பிரிவுகளை நோக்கி நகர்கிறது.
• பயோசிமிலர் சாத்தியக்கூறுகள்: Biocon போன்ற நிறுவப்பட்ட நிறுவனங்கள் முன்னணியில் உள்ளன, அதே நேரத்தில் Dr. Reddy's மற்றும் Lupin ஆகியவை $1 பில்லியன் வருவாய் வாய்ப்பைப் பயன்படுத்தத் தயாராக உள்ளன.
• பல்வகைப்படுத்துதலின் காரணிகள்: நிறுவனங்கள் US FDA நிச்சயமற்ற தன்மைகளைக் குறைக்க முயலும்போது, கண்டுபிடிப்புகள் (NCEs) மற்றும் CDMO சேவைகள் நீண்டகால லாப வளர்ச்சிக்கான முக்கியமான தூண்களாகி வருகின்றன.