バイオシミラーとイノベーションがインド製薬業界の次なる成長フェーズを牽引
インドの製薬業界は、従来のジェネリック医薬品への依存から、高付加価値な専門分野への移行という重要な転換点を迎えています。米国におけるジェネリック市場の成長が飽和状態に直面する中、国内企業は長期的な収益性を確保するため、バイオシミラー、イノベーション、および受託製造へと軸足を移しています。
ジェネリックから高成長な専門分野へのシフト
長年、インドの製薬セクターは、安定した収益を維持するために「プレーンバニラ（標準的な）」ジェネリック医薬品に大きく依存してきました。しかし、ジェネリック版Revlimidのような主要製品の喪失や、複雑なジェネリック医薬品に対する米国FDAの承認スケジュールの不安定さにより、各社は新たな道を模索しています。Systematix GroupのVishal Manchanda氏は、ルーチン的な承認はベースとなる収益の維持には役立つものの、積極的な成長を牽引するにはもはや不十分であると指摘しています。
米国ジェネリック市場における限られた見通しに対抗するため、インド企業はニュートラシューティカルズ（栄養補助食品）、コンシューマーヘルスケア、およびバイオシミラーに積極的に投資しています。これらの分野は収益化までにかなりの準備期間を要しますが、業界の次なる拡大に向けた戦略的フロンティアとなっています。
バイオシミラー：目前に迫る数十億ドル規模のチャンス
バイオシミラーは、業界の将来的な価値提案の要として浮上しています。この分野に早期に参入した企業は、主導権を握るポジションにあります。Bioconは長年のリーダーとして挙げられており、今後2年間で非常に強力なパフォーマンスを示す可能性が高いとされています。
さらに先を見据えると、Dr. Reddy’sやLupinといった企業による次なる成長の波が期待されています。これらの企業は強力なパイプラインを保有しており、今後3〜4年で成熟すると予想されています。Manchanda氏は、これらの企業が4〜5年以内にバイオシミラーの収益として5億ドルから10億ドルを創出する可能性があると予測しています。
イノベーションとCDMO：新たな収益源の構築
バイオシミラー以外にも、「イノベーション」と「受託開発製造（CDMO）」の2つのセクターが利益率を再定義しようとしています。
- イノベーションとNCE： 新規化学物質（NCE）への継続的な投資が優先事項となっています。Sun Pharmaはすでに強固なイノベーションプラットフォームを確立しており、Zydusは今会計年度末または来年初めまでに、米国で初のNCEを発売する見込みです。Wockhardtも、抗生物質分子の商業化による恩恵を受けるポジションにあります。
- CDMOセクター： グローバルなサプライチェーンが中国からの脱却（多様化）を図る中、インドのCDMOセクターは恩恵を受ける立場にあります。Divi’s Labs、Laurus Labs、Piramal Pharmaといった大規模プレイヤーや、Neulandのような新興企業が、このアウトソーシングの勢いを捉えるのに最適なポジションにあります。
GLP-1市場の見通し
インドにおけるブランド化されたジェネリックGLP-1薬の初期導入は、市場の期待よりも緩やかでしたが、長期的な見通しは強気です。現在は停滞していますが、医師や患者による採用が進むにつれて、このカテゴリーは大幅に拡大すると予想されています。
主なポイント
- 戦略的転換： インドの製薬業界は、単純なジェネリックから、バイオシミラー、ニュートラシューティカルズ、コンシューマーヘルスケアといった高利益率のセグメントへと移行しています。
- バイオシミラーの潜在力： Bioconのような既存の主要企業が道を切り開き、Dr. Reddy'sやLupinは、潜在的な10億ドルの収益機会を捉える準備が整っています。
- 多様化の原動力： 各社が米国FDAの不確実性を軽減しようとする中で、イノベーション（NCE）とCDMOサービスが、長期的な利益成長のための重要な柱となりつつあります。