ไบโอซิิมิลาร์และนวัตกรรมที่จะขับเคลื่อนการเติบโตของอุตสาหกรรมยาในอินเดียระยะต่อไป

อุตสาหกรรมยาของอินเดียกำลังอยู่ในจุดเปลี่ยนสำคัญ โดยกำลังเปลี่ยนผ่านจากการพึ่งพายาเจเนอริกแบบดั้งเดิมไปสู่เซกเมนต์เฉพาะทางที่มีมูลค่าสูง ในขณะที่การเติบโตในตลาดเจเนอริกของสหรัฐฯ เริ่มเผชิญกับภาวะอิ่มตัว ผู้เล่นในประเทศจึงกำลังหันไปหาไบโอซิิมิลาร์ (biosimilars) นวัตกรรม และการรับจ้างผลิต (contract manufacturing) เพื่อสร้างผลกำไรในระยะยาว

การเปลี่ยนผ่านจากยาเจเนอริกไปสู่เซกเมนต์เฉพาะทางที่มีการเติบโตสูง

เป็นเวลาหลายปีที่ภาคส่วนยาของอินเดียพึ่งพายาเจเนอริกแบบ "plain vanilla" (ยาพื้นฐานทั่วไป) อย่างหนักเพื่อรักษาความต่อเนื่องของรายได้ อย่างไรก็ตาม ด้วยการสูญเสียผลิตภัณฑ์สำคัญอย่างยาเจเนอริก Revlimid และความไม่แน่นอนของกรอบเวลาการอนุมัติจาก US FDA สำหรับยาเจเนอริกที่มีความซับซ้อน ทำให้บริษัทต่างๆ ต้องแสวงหาช่องทางใหม่ๆ Vishal Manchanda จาก Systematix Group ตั้งข้อสังเกตว่า แม้การอนุมัติยาแบบปกติจะช่วยรักษาฐานรายได้ไว้ได้ แต่ก็ไม่เพียงพออีกต่อไปที่จะขับเคลื่อนการเติบโตอย่างก้าวกระโดด

เพื่อรับมือกับโอกาสที่จำกัดในตลาดเจเนอริกของสหรัฐฯ บริษัทอินเดียกำลังลงทุนอย่างหนักในกลุ่มผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร (nutraceuticals) การดูแลสุขภาพผู้บริโภค (consumer healthcare) และไบโอซิิมิลาร์ แม้ว่าเซกเมนต์เหล่านี้จะต้องใช้ระยะเวลาในการบ่มเพาะนานพอสมควรจึงจะเริ่มทำกำไรได้ แต่ก็นับเป็นพรมแดนเชิงกลยุทธ์สำหรับการขยายตัวในระยะต่อไปของอุตสาหกรรม

ไบโอซิิมิลาร์: โอกาสระดับพันล้านดอลลาร์ที่กำลังจะมาถึง

ไบโอซิิมิลาร์กำลังก้าวขึ้นมาเป็นเสาหลักสำคัญของมูลค่าในอนาคตของอุตสาหกรรม บริษัทที่เข้าสู่ตลาดนี้ตั้งแต่เนิ่นๆ อยู่ในตำแหน่งที่พร้อมจะเป็นผู้นำ โดย Biocon ถูกยกให้เป็นผู้นำที่มีมาอย่างยาวนานและมีแนวโน้มที่จะเห็นผลประกอบการที่แข็งแกร่งมากในช่วงสองปีข้างหน้า

เมื่อมองไปไกลกว่านั้น คลื่นการเติบโตระลอกถัดไปคาดว่าจะมาจากผู้เล่นอย่าง Dr. Reddy’s และ Lupin ซึ่งบริษัทเหล่านี้มีแผนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ (pipelines) ที่แข็งแกร่งและคาดว่าจะเริ่มเห็นผลในช่วงสามถึงสี่ปีข้างหน้า Manchanda ประมาณการว่าผู้เล่นเหล่านี้อาจสร้างรายได้จากไบโอซิิมิลาร์ได้ระหว่าง 500 ล้านถึง 1 พันล้านดอลลาร์ ภายในกรอบเวลาสี่ถึงห้าปี

นวัตกรรมและ CDMO: การสร้างแหล่งกำไรใหม่

นอกเหนือจากไบโอซิิมิลาร์แล้ว อีกสองเซกเมนต์ ได้แก่ นวัตกรรม และการรับจ้างพัฒนาและผลิต (CDMO) กำลังจะเข้ามาเปลี่ยนนิยามของอัตรากำไร:

• นวัตกรรมและ NCEs: การลงทุนอย่างต่อเนื่องในสารเคมีชนิดใหม่ (New Chemical Entities หรือ NCEs) กำลังกลายเป็นสิ่งสำคัญ Sun Pharma ได้สร้างแพลตฟอร์มนวัตกรรมที่แข็งแกร่งแล้ว ในขณะที่ Zydus คาดว่าจะเปิดตัว NCE ตัวแรกในสหรัฐฯ ภายในสิ้นปีงบประมาณนี้หรือต้นปีหน้า ส่วน Wockhardt ก็อยู่ในตำแหน่งที่จะได้รับประโยชน์จากการทำตลาดโมเลกุลยาปฏิชีวนะของตน
• เซกเมนต์ CDMO: ในขณะที่ห่วงโซ่อุปทานทั่วโลกกำลังมองหาการกระจายความเสี่ยงออกจากจีน เซกเมนต์ CDMO ของอินเดียจึงมีโอกาสที่จะได้รับประโยชน์ ผู้เล่นรายใหญ่ เช่น Divi’s Labs, Laurus Labs, Piramal Pharma และชื่อที่กำลังมาแรงอย่าง Neuland อยู่ในตำแหน่งที่เหมาะสมที่สุดในการคว้าโอกาสจากการจ้างผลิตภายนอกนี้

แนวโน้มตลาด GLP-1

แม้ว่าการเริ่มใช้ยา GLP-1 แบบเจเนอริกที่มีแบรนด์ในอินเดียจะช้ากว่าที่ตลาดคาดการณ์ไว้ แต่แนวโน้มในระยะยาวยังคงเป็นบวก แม้จะอยู่ในช่วงซบเซาในปัจจุบัน แต่คาดว่าหมวดหมู่นี้จะขยายตัวอย่างมีนัยสำคัญเมื่อการยอมรับจากแพทย์และผู้ป่วยเพิ่มมากขึ้น

สรุปประเด็นสำคัญ

• การปรับเปลี่ยนเชิงกลยุทธ์: อุตสาหกรรมยาของอินเดียกำลังก้าวข้ามยาเจเนอริกแบบพื้นฐานไปสู่เซกเมนต์ที่มีอัตรากำไรสูง เช่น ไบโอซิิมิลาร์, ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร และการดูแลสุขภาพผู้บริโภค
• ศักยภาพของไบโอซิิมิลาร์: ผู้เล่นที่มั่นคงอย่าง Biocon เป็นผู้นำทาง ในขณะที่ Dr. Reddy's และ Lupin พร้อมที่จะคว้าโอกาสสร้างรายได้ที่มีศักยภาพถึง 1 พันล้านดอลลาร์
• แรงขับเคลื่อนการกระจายความเสี่ยง: นวัตกรรม (NCEs) และบริการ CDMO กำลังกลายเป็นเสาหลักสำคัญสำหรับการเติบโตของกำไรในระยะยาว ในขณะที่บริษัทต่างๆ พยายามลดความไม่แน่นอนจาก US FDA