ไบโอซิิมิลาร์ (Biosimilars) และนวัตกรรม: พรมแดนแห่งการเติบโตใหม่ของอุตสาหกรรมยาอินเดีย

ภูมิทัศน์ของอุตสาหกรรมยาในอินเดียกำลังเผชิญกับการเปลี่ยนแปลงเชิงโครงสร้างครั้งสำคัญ เมื่อบริษัทต่างๆ เริ่มเปลี่ยนทิศทางจากยาชื่อสามัญ (generics) แบบดั้งเดิม ไปสู่กลุ่มผลิตภัณฑ์เฉพาะทางที่มีมูลค่าสูง แม้ว่าธุรกิจยาชื่อสามัญจะเป็นรากฐานที่สร้างความมั่นคง แต่ผลกำไรในทศวรรษหน้าจะถูกกำหนดโดยกลุ่มยาชีววัตถุที่มีความซับซ้อน (complex biologics) โมเลกุลที่ขับเคลื่อนด้วยนวัตกรรม และการรับจ้างผลิต (contract manufacturing)

การเปลี่ยนผ่านจากยาชื่อสามัญสู่กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่มีมูลค่าสูง

เป็นเวลาหลายปีที่อุตสาหกรรมยาของอินเดียพึ่งพายาชื่อสามัญแบบ "plain vanilla" เพื่อรักษาความต่อเนื่องของรายได้ อย่างไรก็ตาม เมื่อโอกาสในการเติบโตในตลาดยาชื่อสามัญของสหรัฐฯ เริ่มอิ่มตัวมากขึ้น บริษัทต่างๆ จึงเริ่มกระจายความเสี่ยงไปยังกลุ่มธุรกิจสุขภาพอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง

Vishal Manchanda จาก Systematix Group ตั้งข้อสังเกตว่า ลำดับความสำคัญเชิงกลยุทธ์กำลังเปลี่ยนไปสู่กลุ่มผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร (nutraceuticals) ผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพของผู้บริโภค (consumer healthcare) และไบโอซิิมิลาร์ (biosimilars) แม้ว่ากลุ่มธุรกิจเหล่านี้จะต้องใช้ระยะเวลาในการบ่มเพาะนานกว่าจะสร้างกำไรได้อย่างมีนัยสำคัญ แต่ผู้ผลิตยาของอินเดียก็เริ่มมีการลงทุนเชิงรุกมากขึ้นเพื่อชดเชยการลดลงของธุรกิจยาชื่อสามัญที่เป็นฐานหลัก

ไบโอซิิมิลาร์: โอกาสระดับพันล้านดอลลาร์

หนึ่งในธีมที่สำคัญที่สุดที่กำลังเกิดขึ้นคือการเติบโตของไบโอซิิมิลาร์ ซึ่งแตกต่างจากยาชื่อสามัญแบบดั้งเดิม เนื่องจากไบโอซิิมิลาร์มีความซับซ้อนสูงและให้ส่วนต่างกำไร (margin) ที่สูงกว่ามาก Manchanda ระบุว่ามีศักยภาพในการสร้างรายได้มหาศาลในพื้นที่นี้ โดยคาดการณ์ว่าผู้เล่นรายใหญ่สามารถสร้างรายได้จากไบโอซิิมิลาร์ได้ระหว่าง 500 ล้านถึง 1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ภายในกรอบเวลา 4-5 ปี

ผู้นำในอุตสาหกรรมอย่าง Biocon ซึ่งเข้าสู่ตลาดนี้ตั้งแต่ช่วงแรก คาดว่าจะเห็นผลประกอบการที่แข็งแกร่งในอีกสองปีข้างหน้า ตามมาด้วยบริษัทอย่าง Dr. Reddy’s และ Lupin ที่อยู่ในตำแหน่งที่พร้อมจะกลายเป็นผู้เล่นรายใหญ่ เมื่อผลิตภัณฑ์ในมือ (pipeline) ที่แข็งแกร่งของพวกเขาเริ่มออกสู่ตลาดในช่วง 3-4 ปีข้างหน้า

นวัตกรรมและการเติบโตของ NCEs

อุตสาหกรรมกำลังมุ่งหน้าไปสู่สารเคมีชนิดใหม่ (New Chemical Entities หรือ NCEs) และนวัตกรรมที่เป็นกรรมสิทธิ์ของตนเอง การเปลี่ยนผ่านนี้ต้องอาศัยการลงทุนด้าน R&D อย่างต่อเนื่อง แต่ก็สัญญาว่าจะให้ผลกำไรที่สูงกว่ามาก

การพัฒนาที่สำคัญ ได้แก่:

  • Sun Pharma: ได้สร้างฐานที่สำคัญในด้านนวัตกรรมไปแล้ว
  • Zydus Lifesciences: คาดว่าจะเปิดตัว NCE ตัวแรกในสหรัฐฯ ภายในสิ้นปีงบประมาณนี้หรือต้นปีหน้า
  • Wockhardt: พร้อมที่จะเข้าถึงฐานกำไรขนาดใหญ่ผ่านการทำตลาดโมเลกุลยาปฏิชีวนะของตนในระดับโลก

CDMO และกลยุทธ์ "China Plus One"

ภาคส่วนการรับจ้างพัฒนาและผลิต (Contract Development and Manufacturing Organization หรือ CDMO) เป็นอีกหนึ่งเสาหลักที่สำคัญสำหรับการเติบโต ในขณะที่ห่วงโซ่อุปทานยาโลกกำลังมองหาการกระจายความเสี่ยงออกจากจีน อินเดียจึงอยู่ในตำแหน่งที่พร้อมจะรองรับความต้องการในการจ้างผลิต (outsourcing) จำนวนมหาศาล

ขนาดของธุรกิจ (Scale) จะเป็นปัจจัยสำคัญที่สร้างความแตกต่างในเซกเมนต์นี้ ชื่อที่มั่นคงอย่าง Divi’s Labs, Laurus Labs และ Piramal Pharma กำลังเป็นผู้นำในด้านนี้ ในขณะที่ผู้เล่นหน้าใหม่อย่าง Neuland Labs ก็กำลังได้รับความสนใจเช่นกัน ความสำเร็จในระยะยาวของภาคส่วนนี้จะขึ้นอยู่กับว่าบริษัทอินเดียจะสามารถคว้าปริมาณการจ้างผลิตทั่วโลกที่กำลังเปลี่ยนแปลงไปได้อย่างมีประสิทธิภาพเพียงใด

สรุปประเด็นสำคัญ

  • การกระจายความเสี่ยงเป็นสิ่งจำเป็น: เมื่อการเติบโตของยาชื่อสามัญในสหรัฐฯ ชะลอตัวลง อุตสาหกรรมยาของอินเดียจึงเปลี่ยนทิศทางไปสู่ไบโอซิิมิลาร์ ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร และผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพของผู้บริโภคที่มีอัตรากำไรสูง
  • การเติบโตอย่างก้าวกระโดดของไบโอซิิมิลาร์: บริษัทชั้นนำอย่าง Dr. Reddy's และ Lupin คาดว่าจะสามารถสร้างกระแสรายได้ระดับพันล้านดอลลาร์ผ่านผลิตภัณฑ์ไบโอซิิมิลาร์ที่กำลังเติบโต
  • นวัตกรรมและ CDMO คือแรงขับเคลื่อน: การลงทุนด้าน R&D อย่างต่อเนื่องในสารเคมีชนิดใหม่ (NCEs) และการเปลี่ยนแปลงของการผลิตทั่วโลก (CDMO) จะเป็นเครื่องยนต์หลักในการขับเคลื่อนการเติบโตของกำไรในระยะยาว