चीन में एक उच्च-जोखिम वाले प्रयोगात्मक जीन-संपादन (gene-editing) परीक्षण का अंत एक छह साल की बच्ची की मौत के साथ त्रासदी में हुआ है। $800,000 के भारी-भरकम उपचार से जुड़े इस घटना ने अनुसंधान नैतिकता और वैज्ञानिक पारदर्शिता की एक बड़ी जांच को जन्म दे दिया है।

घटना: न्यूरोलॉजिकल (तंत्रिका संबंधी) सफलता का एक विफल प्रयास

यह जांच एक छह साल की बच्ची पर केंद्रित है, जिसे छद्म नाम "Mei" से संबोधित किया गया है, जिसकी पिछले साल एक अभूतपूर्व स्पाइनल इन्फ्यूजन (spinal infusion) प्राप्त करने के लगभग एक सप्ताह बाद मृत्यु हो गई थी। इस उपचार में खरबों इंजीनियर किए गए वायरस शामिल थे, जिन्हें मस्तिष्क में प्रवेश करने के लिए डिज़ाइन किया गया था ताकि एक दुर्लभ आनुवंशिक स्थिति का इलाज किया जा सके, जिसके कारण उसके संज्ञानात्मक विकास (cognitive development) में महत्वपूर्ण देरी हो रही थी।

मुख्य शोधकर्ता, तंत्रिका विज्ञानी (neuroscientist) Zilong Qiu, मस्तिष्क को लक्षित करने वाली दुनिया की पहली जीन-संपादन थेरेपी का मार्ग प्रशस्त करने का प्रयास कर रहे थे। इसका लक्ष्य न्यूरॉन्स के भीतर उत्परिवर्तित (mutated) जीन को फिर से लिखना था ताकि एक महत्वपूर्ण प्रोटीन का उत्पादन संभव हो सके। हालांकि, Science और Retraction Watch की रिपोर्टों से पता चलता है कि Mei के माता-पिता, जिन्होंने $800,000 से अधिक की राशि के साथ इस प्रयोग को वित्तपोषित किया था, को इस तरह की आक्रामक प्रक्रिया में शामिल जीवन के लिए घातक जोखिमों के बारे में पर्याप्त रूप से सूचित नहीं किया गया था।

नैतिक विफलताएं और वैज्ञानिक चूक

अकादमिक बेईमानी के आरोपों के साथ विवाद और गहरा गया है। जबकि प्रयोगात्मक परीक्षण के परिणामस्वरूप एक मानव विषय की मृत्यु हो गई, Zilong Qiu ने प्रतिष्ठित जर्नल Nature में संबंधित पशु अध्ययनों पर एक शोध पत्र प्रकाशित कर दिया। उल्लेखनीय रूप से, इस प्रकाशन में Mei की मृत्यु या मानव परीक्षण की विफलता का कोई उल्लेख नहीं किया गया था।

बढ़ती जांच के जवाब में, शंघाई जियाओ टोंग यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन ने एक व्यापक जांच करने के लिए एक विशेष कार्य समूह (working group) का गठन किया है। विश्वविद्यालय ने अनुसंधान अखंडता के प्रति अपनी प्रतिबद्धता पर जोर देते हुए एक बयान जारी किया और कहा कि वह "वैज्ञानिक अनुसंधान नैतिकता के उल्लंघन में चिकित्सा वैज्ञानिक अनुसंधान करने का कड़ा विरोध करता है।" संस्थान ने जांच के निष्कर्षों के आधार पर "कड़ी कार्रवाई" करने का वादा किया है।

चीन की बायोटेक महत्वाकांक्षाओं को एक झटका

यह घटना वैश्विक जैव प्रौद्योगिकी (biotechnology) क्षेत्र में संयुक्त राज्य अमेरिका का मुकाबला करने के चीन के रणनीतिक उद्देश्य के लिए एक महत्वपूर्ण झटका है। बीजिंग "अगली औद्योगिक क्रांति" में बढ़त हासिल करने के लिए बायोटेक में भारी संसाधन लगा रहा है।

हालांकि, यह क्षेत्र पिछले विवादों से घिरा हुआ है, विशेष रूप से 2018 का He Jiankui घोटाला, जहां एक बायोफिजिसिस्ट ने गुप्त रूप से दुनिया के पहले जीन-संपादित बच्चों को जन्म दिया था। Mei से जुड़ी वर्तमान घटना बताती है कि चीन के तेजी से बढ़ते तकनीकी उत्थान के बावजूद, उच्च जोखिम वाले मानव प्रयोगों के लिए इसके नियामक ढांचे (regulatory frameworks) और नैतिक निरीक्षण तंत्र अभी भी अंतरराष्ट्रीय मानकों से पीछे हो सकते हैं।

भारत के लिए इसके मायने

जैसे-जैसे भारत खुद को फार्मास्यूटिकल्स, बायोटेक्नोलॉजी और क्लिनिकल रिसर्च के वैश्विक केंद्र के रूप में स्थापित कर रहा है, यह घटना महत्वपूर्ण सबक प्रदान करती है:

  • नियामक निरीक्षण को मजबूत करना: भारत को यह सुनिश्चित करने के लिए भारतीय आयुर्विज्ञान अनुसंधान परिषद (ICMR) के नैतिक दिशानिर्देशों को मजबूत करना जारी रखना चाहिए कि उच्च लागत वाली, प्रयोगात्मक जीन थेरेपी कठोर, पारदर्शी और गैर-परक्राम्य (non-negotiable) नैतिक जांच के दायरे में हों।
  • अनुसंधान अखंडता की रक्षा करना: भारत को वैश्विक क्लिनिकल परीक्षणों के लिए एक विश्वसनीय गंतव्य बनने के लिए, वैज्ञानिक प्रकाशनों में प्रतिकूल परिणामों को दबाने के प्रति शून्य-सहिष्णुता (zero-tolerance) की नीति बनाए रखनी चाहिए, यह सुनिश्चित करते हुए कि "वैज्ञानिक गौरव" कभी भी रोगी की सुरक्षा से ऊपर न हो।
  • सूचित सहमति (Informed Consent) प्रोटोकॉल: यह मामला "सूचित सहमति" के संबंध में मजबूत कानूनी ढांचे की आवश्यकता पर प्रकाश डालता है, यह सुनिश्चित करते हुए कि अत्याधुनिक चिकित्सा परीक्षणों में भाग लेने वाले लोग—विशेष रूप से जब निजी वित्त पोषण शामिल हो—शामिल विनाशकारी जोखिमों को पूरी तरह से समझें।