グローバル製薬企業が中国からの脱却を進める中、インドのCDMOセクターが急成長へ

多国籍企業が中国への依存度を下げようとする中、世界の製薬業界は大規模な構造的再編の真っ只中にあります。インドの受託開発製造機関（CDMO）は、この「チャイナ・プラス・ワン」戦略の主要な受益者として浮上しており、同国を医薬品製造の信頼できるハブとして位置づけています。

中国からインドへのシフト

中国の製造拠点からの脱却は、もはや理論上の可能性ではなく、現実のものとなっています。Sai Life SciencesのCFOであるSivaramakrishnan Chittor氏によれば、このシフトの兆しは、WuXi AppTecのような中国の大手企業に対する最近の規制監視の強化よりもずっと前、約2年前に始まっていました。

特定の規制リストへの掲載により、グローバル製薬企業がサプライチェーンを多様化する道はさらに開かれました。これらの企業が地政学的および規制上のリスクを軽減しようとする中で、インドは「最善の選択肢」となっています。インドの主要企業は、この急増する世界的な需要に応えるため、すでに事業規模の拡大と設備投資（capex）の増額によって対応しています。

Sai Life Sciences：グローバル市場に向けた規模拡大

Sai Life Sciencesは、この追い風を捉えるべく積極的に体制を整えています。同社は大幅な生産能力拡大計画を発表しており、2027年度までに1,100億ルピーから1,300億ルピーの投資を目指しています。この拡大は、内部留保と負債を組み合わせて資金調達され、健全なバランスシートを維持する計画です。

このシフトの成功を示す重要な指標は、同社の収益構成です。過去4年間で、グローバルな大手製薬企業による収益貢献度は、総収益の28%から49%へとほぼ倍増しました。これは、インドのCDMOが世界最大の製薬メーカーの長期的なバリューチェーンに、より深く組み込まれていることを反映しています。

治験薬供給から商業生産へ

業界における最も重要なトレンドの一つは、医薬品開発ライフサイクルにおけるインドの役割の変化です。歴史的に、多くのグローバル製薬企業は、主に治験薬の供給のためにインドのCDMOを利用してきました。しかし現在、大規模な商業生産のためにインドを活用する動きが決定的なものとなっています。

Sai Life Sciencesは、開発の後期段階にあるパイプラインが大幅に増加していることを指摘しています。フェーズIIIおよび承認申請前の分子数は、過去1年間で6つから11つに増加しました。このフェーズIII分子の増加は、世界のイノベーターたちが、インドの施設が大量の商業規模の生産に対応可能であると見なし始めているという、根本的なシグナルとなっています。

成長の見通しと規制の現実

機会は膨大ですが、専門家は、この移行が一夜にして起こるわけではないと警告しています。医薬品製造は厳格に規制されているため、製品をある製造業者から別の製造業者へ移管するには、厳格な規制当局の承認と、長期にわたる製品移管のタイムラインが必要となります。

その結果、Sai Life Sciencesは15〜20%のCAGR（年平均成長率）という着実な収益成長ガイダンスを維持しています。中国からの脱却による完全な影響は、直近の四半期決算には現れないかもしれませんが、この長期的な構造的シフトは、今世紀末にかけての成長に向けた強固な基盤を提供しています。

主なポイント

• 戦略的多様化: グローバル製薬企業は、規制リスクを軽減するために製造拠点を中国から積極的に移転させており、主要な代替先としてインドを支持しています。
• 生産能力の拡大: Sai Life Sciencesのようなインドの主要企業は、治験および商業規模の両方の製造需要に応えるため、最大1,300億ルピーを投じて生産能力を拡大しています。
• バリューチェーンのシフト: インドは、治験薬の供給者から、大規模な商業用医薬品生産の信頼できるパートナーへと移行し、バリューチェーンを上昇させています。