อุตสาหกรรมยาอินเดียกำลังเปลี่ยนผ่านจากยาชื่อสามัญสู่การสร้างนวัตกรรม: ทำไมตลาดถึงยังมองไม่เห็นการเปลี่ยนแปลงนี้
ภาคส่วนเภสัชกรรมของอินเดียกำลังเผชิญกับการเปลี่ยนแปลงโครงสร้างครั้งสำคัญ โดยกำลังเปลี่ยนจากภาพลักษณ์เดิมที่เป็น "โรงงานผลิตยาชื่อสามัญ" (generics factory) ไปสู่การเป็นขุมพลังด้านนวัตกรรมระดับโลก ในขณะที่อุตสาหกรรมกำลังมุ่งเน้นไปที่การบำบัดเฉพาะทางที่มีอัตรากำไรสูงและเทคโนโลยีชีวภาพที่ซับซ้อน แต่นักวิเคราะห์ตลาดระบุว่ากลุ่มนักลงทุนยังไม่ได้สะท้อนมูลค่าของการเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่ครั้งนี้เข้าไปในราคาอย่างเต็มที่
การก้าวขึ้นสู่ "พีระมิดแห่งนวัตกรรม"
เป็นเวลาหลายทศวรรษที่มูลค่าของบริษัทเภสัชกรรมในอินเดียผูกติดอยู่กับความสามารถในการผลิตและส่งออกยาชื่อสามัญที่หมดสิทธิบัตรไปยังตลาดสหรัฐฯ เป็นหลัก อย่างไรก็ตาม Nandan Kulkarni ผู้อำนวยการที่ Bernstein กล่าวว่า กลยุทธ์เดิมนี้กำลังจะล้าสมัย เนื่องจากบริษัทไบโอฟาร์มาของอินเดียกำลังรุกคืบขึ้นสู่สิ่งที่ Kulkarni เรียกว่า "พีระมิดแห่งนวัตกรรม" (innovation pyramid) อย่างจริงจัง
การเปลี่ยนแปลงนี้มีลักษณะเด่นคือการจัดสรรเงินทุนจำนวนมหาศาลไปยังการยื่นขออนุมัติยาใหม่ (New Drug Applications - NDAs), การยื่นแบบ 505(b)(2), การกำหนดสถานะยาสำหรับโรคหายาก (orphan drug designations) และการบำบัดเฉพาะทาง เพื่อรองรับสิ่งนี้ บริษัทต่างๆ ไม่ได้จ้างเพียงแค่นักเคมีอีกต่อไป แต่กำลังสรรหาบุคลากรที่มีความสามารถในด้านเทคโนโลยีชีวภาพที่ซับซ้อน วิศวกรรม เทคโนโลยีดิจิทัล และปัญญาประดิษฐ์ (AI) ซึ่งการเปลี่ยนผ่านนี้สัญญาว่าจะให้กำไรที่สูงกว่าธุรกิจยาชื่อสามัญแบบดั้งเดิมอย่างมาก
โอกาสจาก GLP-1 และวิวัฒนาการของตลาด
หนึ่งในปัจจัยขับเคลื่อนการเติบโตที่สำคัญที่สุดคือการเพิ่มขึ้นของยากลุ่ม GLP-1 ซึ่งเป็นกลุ่มยาที่ใช้ในการจัดการโรคเบาหวานและโรคอ้วน Kulkarni คาดการณ์ว่าจะเกิดการเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่ในภูมิทัศน์ด้านสุขภาพเมตาบอลิซึม โดยประมาณการว่าส่วนแบ่งการตลาดของอินซูลินอาจลดลงเหลือประมาณ 50% ภายในปี FY31 เนื่องจากยากลุ่ม GLP-1 สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดและจัดการน้ำหนักตัวได้ดีกว่า
สำหรับผู้เล่นในอินเดีย นี่คือการยกระดับห่วงโซ่คุณค่าครั้งใหญ่ แม้ว่าในอดีตอินซูลินจะเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีอัตรากำไรต่ำ แต่การเปลี่ยนผ่านไปสู่ GLP-1 และเปปไทด์ (peptides) ช่วยให้บริษัทไบโอฟาร์มาของอินเดียสามารถทำกำไรได้สูงขึ้น ทั้งจากการผลิตผลิตภัณฑ์ที่หมดสิทธิบัตรและการพัฒนาสูตรตำรับยายุคใหม่ แม้ว่าการยอมรับในอินเดียอาจช้ากว่าในอเมริกาเหนือเนื่องจากปัจจัยทางเศรษฐกิจและสังคม แต่คาดว่าจะก่อให้เกิดระบบนิเวศรองขนาดใหญ่ในด้านโภชนาการ การวินิจฉัยโรค และสุขภาพดิจิทัล
การดำเนินกลยุทธ์ "China Plus One"
แม้ว่าแนวคิดเรื่องการกระจายห่วงโซ่อุปทานแบบ "China plus one" จะมีมานานหลายปีแล้ว แต่ Kulkarni แย้งว่าในที่สุดเราก็ได้ก้าวข้ามจากความตั้งใจเชิงนโยบายไปสู่การปฏิบัติจริง ความตึงเครียดทางภูมิรัฐศาสตร์และความไม่แน่นอนในการผลิตของจีนเมื่อเร็วๆ นี้ (เช่น สถานการณ์ของ WuXi) ได้บีบให้เหล่านวัตกรระดับโลกต้องปรับโครงสร้างห่วงโซ่อุปทานของตนใหม่
ความเชี่ยวชาญเชิงลึกของอินเดียในด้านชีวเภสัชภัณฑ์ (biopharma) ทำให้อินเดียกลายเป็นผู้ได้รับประโยชน์หลักจากการปรับเปลี่ยนโครงสร้างในครั้งนี้ ซึ่งแตกต่างจากปีก่อนๆ ที่แนวคิดดังกล่าวไม่สามารถเกิดขึ้นจริงได้ สภาพแวดล้อมโลกในปัจจุบันกำลังขับเคลื่อนการเปลี่ยนแปลงเชิงโครงสร้างอย่างจริงจัง ซึ่งเอื้อต่อขีดความสามารถในการผลิตและการพัฒนาของอินเดีย
ประเด็นสำคัญ
- การปรับเปลี่ยนเชิงโครงสร้าง: อุตสาหกรรมยาของอินเดียกำลังเปลี่ยนผ่านจากยาสามัญที่มีอัตรากำไรต่ำ ไปสู่นวัตกรรมที่มีอัตรากำไรสูง ซึ่งรวมถึงยาเฉพาะทางและเทคโนโลยีชีวภาพที่ซับซ้อน โดยคาดว่าแนวโน้มนี้จะดำเนินต่อไปจนถึงปี 2035
- ผลกระทบจาก GLP-1: การเติบโตของยารักษาโรคอ้วนและโรคเบาหวานคาดว่าจะสร้างความเปลี่ยนแปลงอย่างรุนแรงต่อตลาดอินซูลิน โดยส่วนแบ่งตลาดของอินซูลินอาจลดลงเหลือ 50% ภายในปี FY31 ซึ่งเป็นการเปิดช่องทางใหม่ๆ ที่มีอัตรากำไรสูงสำหรับบริษัทในอินเดีย
- การปรับเปลี่ยนห่วงโซ่อุปทาน: การเปลี่ยนแปลงทางภูมิรัฐศาสตร์กำลังเปลี่ยนทฤษฎี "China plus one" ให้กลายเป็นความจริงในที่สุด โดยส่งผลให้อินเดียก้าวขึ้นมาเป็นศูนย์กลางที่สำคัญสำหรับห่วงโซ่อุปทานชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลก