트럼프 행정부는 제네릭 의약품 수입에 대해 강경한 입장을 취하고 있습니다. 새로 발표된 관세 계획은 외국 제조업체들에게 유예 기간을 주지만, 메시지는 명확합니다. 미국으로 생산 시설을 옮기지 않으면 경제성이 무너질 정도로 높은 관세에 직면하게 될 것이라는 점입니다. 제네릭 의약품은 2028년 8월 1일까지 무관세로 유지됩니다. 그 이후에는 두 단계에 걸쳐 관세가 급격히 인상됩니다. 2028년 8월부터 2029년 8월까지는 100%의 관세가 부과됩니다. 그 후 2029년 8월부터는 세율이 두 배로 뛰어 200%가 됩니다. 제조 시설을 미국 내 시설로 이전하는 기업은 이 비용을 완전히 면제받을 수 있습니다.
이 일정은 약 3년 정도의 숨통을 틔워줍니다. 제약 산업의 관점에서 3년은 영겁의 시간인 동시에 눈 깜짝할 사이이기도 합니다. FDA 기준을 준수하는 새로운 공장을 건설하고, 공정을 검증하며, 공급망을 확보하는 데는 5년이 훌쩍 넘게 걸릴 수도 있습니다. 기존 자산을 재구성하는 것은 더 빠르게 진행될 수 있는데, 이것이 바로 행정부가 면제 인센티브를 포함시킨 이유입니다. 마감 기한 전에 최종 제조, 포장 또는 제형화 작업을 미국으로 옮기는 기업은 관세 장벽 없이 계속 판매할 수 있습니다.
이것이 실질적으로 가능한지는 기업이 공급망의 어느 위치에 있느냐에 달려 있습니다.
인도의 핵심적 역할
인도는 이 폭풍의 중심에 있습니다. 인도는 매년 97억 달러 상당의 의약품을 미국으로 수출합니다. 인도 제조업체들은 이미 미국에서 처방되는 모든 제네릭 의약품의 47%를 차지하고 있습니다. 이들의 경쟁력은 압도적입니다. 많은 인도산 제네릭 제품이 브랜드 의약품보다 7~10배 저렴하게 판매됩니다.
이러한 가격 차이는 제네릭 의약품이 사치품이 아니기 때문에 중요합니다. 제네릭은 알약 한 알당 몇 센트 차이로 계약의 승자가 결정되는 범용 의약품(commoditized medications)입니다. 시작 가격이 대안 제품의 아주 일부에 불과할 경우, 막대한 관세가 부과되더라도 그 우위가 사라지지 않을 수도 있습니다. 일부 분석가들은 특정 인도 제품의 경우 100% 관세를 감수하고도 경쟁사보다 낮은 가격을 유지할 수 있다고 믿습니다. 10센트짜리 제품의 가격을 두 배로 올린다고 해서 자동으로 1달러짜리 대안 제품보다 비싸지는 것은 아니기 때문입니다.
하지만 200%가 되면 계산이 달라집니다. 매우 낮은 마진을 바탕으로 만들어진 제품의 수입 원가(landed cost)를 세 배로 만드는 관세는 급격한 가격 인상이나 전략적 후퇴를 강요할 것입니다. 병원, 약국, 그리고 Medicare와 Medicaid 예산을 관리하는 정부 구매자들이 그 파장을 느끼게 될 것입니다. 미국 환자들이 저렴한 제네릭에 익숙해진 이유는 인도 기업들이 수십 년 동안 규모의 경제를 최적화해 왔기 때문입니다. 준비된 국내 대체재 없이 이러한 흐름을 끊는 것은 약국 계산대에서의 가격 충격(sticker shock)을 초래할 위험이 있습니다.
API 문제
바로 이 지점에서 정책이 제조 현실과 충돌합니다. 제네릭 의약품 제조는 겉보기에는 단순해 보입니다. 원료의약품(API)을 결합제와 섞고, 알약을 압축하고, 병에 담아 배송하면 됩니다. 하지만 복잡성은 상류(upstream) 단계에 숨어 있습니다. 그 핵심 원료인 API가 진정한 병목 구간입니다.
인도 제형화 업체들은 화학 기반 API의 약 70%를 중국에서 수입합니다. 바이오 의약품 원료의 경우 의존도가 훨씬 더 높습니다. 약 90%가 중국 공급업체로부터 옵니다. 이는 기업이 인디애나주에 새 공장을 세우더라도 여전히 태평양을 건너오는 원자재에 묶여 있을 수 있음을 의미합니다.
알약 생산을 미국으로 이전하는 것만으로는 그 의존성 문제를 해결할 수 없습니다. 만약 워싱턴이 결국 API 수입에도 유사한 관세 논리를 적용한다면, 비용 구조는 다시 무너질 것입니다. 석유화학 기초 원료부터 중간 합성, 완제품 알약에 이르기까지 완전히 수직적인 국내 공급망을 구축하려면 막대한 자본, 숙련된 인력, 그리고 확보하는 데 수년이 걸리는 환경 허가가 필요합니다. 업계의 그 누구도 2028년 8월까지 이런 일이 일어날 것이라고 믿지 않습니다. 관세 계획은 최종 제형화를 겨냥하고 있지만, 공급망은 그보다 훨씬 더 깊은 곳까지 뻗어 있습니다.
기업들의 대응
이미 여러 인도 대기업들이 위험을 분산하고 있습니다. Sun Pharma, Zydus Lifesciences, Lupin, Aurobindo Pharma, Cipla, Dr. Reddy’s Laboratories는 모두 미국 내에 제조 공장을 운영하고 있습니다. 이 시설들은 새로운 것이 아닙니다. 이들은 수년간 미국 시장에 공급해 왔으며, 종종 소매용 제네릭 전체를 다루기보다는 특정 제형이나 기관 계약을 담당해 왔습니다.
그 균형이 변화하고 있을지도 모릅니다. Cipla는 매사추세츠와 뉴욕에서 생산 능력을 적극적으로 확장하고 있습니다. Dr. Reddy’s Laboratories는 미국 내 생산 확대를 검토 중이라는 신호를 공개적으로 보냈습니다. 이러한 움직임은 처음부터 다시 시작하지 않고도 최소한 일정 물량은 국경을 넘어 이전될 수 있음을 시사합니다. 하지만 미국 내 특화된 시설을 운영하는 것과 현재 미국 시장에 공급되는 대량 생산물을 이전하는 것 사이에는 차이가 있습니다. 미국의 공장들은 인도 생산량을 보완하는 것이지, 이를 대체하는 것이 아닙니다.
미국 정책 입안자들은 리쇼어링을 종종 국가적 의지의 문제로 규정합니다. 제약 업계는 이것이 화학과 경제의 문제라는 것을 알고 있습니다. 중국이 API 생산을 독점하고 있는 이유는 수십 년 전에 이미 반응기, 폐수 처리 시스템 및 공급망 네트워크를 구축했기 때문입니다. 인도는 중국산 원료를 가져와 가능한 최저 비용으로 FDA 기준을 충족하는 알약으로 만드는 제형(formulation)의 규제 기술을 숙달함으로써 자신들만의 틈새시장을 개척했습니다. 새로운 관세 일정은 이러한 분업 체계를 간과함으로써 위험을 자초하고 있습니다.
환자와 지불자에게 미치는 영향
환자와 지불자들에게 단기적인 전망은 더 불투명합니다. 인도 수출업체들이 100% 관세의 일부라도 가격에 전가한다면, 제네릭 가격은 상승합니다. 시장 점유율을 유지하기 위해 관세를 자체적으로 부담한다면, 마진이 줄어들고 품질이나 투자 비용을 절감해야 한다는 압박이 커집니다. 관세가 200%에 달하면, 미국 내 가격이 관세를 정당화할 만큼 충분히 오르지 않는 한 대부분의 기업은 해당 제품의 선적을 중단할 것입니다. 어떤 시나리오에서도 제네릭 시장의 결정적 특징인 최저가 공급은 타격을 입게 됩니다.
면제 조항이 탈출구 역할을 할 수 있지만, 이는 미국 땅에 시설을 재구축할 자본과 인내심을 가진 기업들에게만 해당됩니다. 미국 내 기반이 없는 소규모 제네릭 업체들은 도태될 수 있으며, 이는 수백만 달러 규모의 시설 업그레이드를 감당할 수 있는 거대 기업들로 권력이 집중되는 결과를 초래할 것입니다. 경쟁 감소는 그 자체로 장기적인 비용을 발생시킵니다.
이 관세 계획은 무역 조정이라기보다는 구조조정의 최후...