டிரம்ப் நிர்வாகம் ஜெனரிக் மருந்து இறக்குமதிகள் குறித்து கடுமையான நிலைப்பாட்டை எடுத்துள்ளது. புதிதாக அறிவிக்கப்பட்ட வரித் திட்டம் வெளிநாட்டு உற்பத்தியாளர்களுக்கு ஒரு கால அவகாசத்தை வழங்கினாலும், அதன் செய்தி தெளிவாக உள்ளது: உற்பத்தியை அமெரிக்காவிற்கு மாற்றத் தொடங்குங்கள், இல்லையெனில் பொருளாதாரத்தைச் சீர்குலைக்கும் அளவுக்கு அதிக வரி விதிக்கப்படும். ஜெனரிக் மருந்துகள் ஆகஸ்ட் 1, 2028 வரை வரி இல்லாத நிலையில் இருக்கும். அதன் பிறகு, அபராதம் இரண்டு கடுமையான நிலைகளில் உயரும். ஆகஸ்ட் 2028 முதல் ஆகஸ்ட் 2029 வரை இறக்குமதிகள் மீது 100 சதவீத வரி விதிக்கப்படும். பின்னர், ஆகஸ்ட் 2029 முதல், அந்த வரி விகிதம் 200 சதவீதமாக இரட்டிப்பாகும். உற்பத்தியை அமெரிக்கத் தொழிற்சாலைகளுக்கு மாற்றும் நிறுவனங்கள் இந்த வரிகளில் இருந்து முழுமையாகத் தப்பிக்க முடியும்.
அந்த காலக்கெடு சுமார் மூன்று ஆண்டுகள் மூச்சுவிடும் இடைவெளியை வழங்குகிறது. மருந்துத் துறையைப் பொறுத்தவரை, மூன்று ஆண்டுகள் என்பது ஒரு யுகமாகவும் இருக்கலாம் அல்லது ஒரு கண் இமைக்கும் நேரமாகவும் இருக்கலாம். ஒரு புதிய FDA விதிமுறைகளுக்கு இணங்கக்கூடிய தொழிற்சாலையைக் கட்டுவது, செயல்முறைகளைச் சரிபார்ப்பது மற்றும் விநியோகச் சங்கிலிகளைப் பாதுகாப்பது போன்றவற்றுக்கு ஐந்து ஆண்டுகள் வரை எளிதாக ஆகலாம். ஏற்கனவே உள்ள சொத்துக்களை மறுசீரமைப்பது விரைவாக நடக்கும், அதனால்தான் நிர்வாகம் இந்த விலக்கு சலுகையைச் சேர்த்துள்ளது. காலக்கெடுவிற்குள் இறுதி உற்பத்தி, பேக்கேஜிங் அல்லது மருந்து தயாரிப்புப் பணிகளை (formulation work) அமெரிக்காவிற்கு மாற்றும் நிறுவனங்கள், வரித் தடையின்றி விற்பனையைத் தொடர முடியும்.
இது நடைமுறைக்குச் சாத்தியமா என்பது ஒரு நிறுவனம் விநியோகச் சங்கிலியில் எங்குள்ளது என்பதைப் பொறுத்தது.
இந்தியாவின் மையப்பங்கு
இந்த புயலின் மையத்தில் இந்தியா உள்ளது. இந்தியா ஒவ்வொரு ஆண்டும் 9.7 பில்லியன் டாலர் மதிப்புள்ள மருந்துகளை அமெரிக்காவிற்கு ஏற்றுமதி செய்கிறது. அமெரிக்காவில் வழங்கப்படும் அனைத்து ஜெனரிக் மருந்துச் சீட்டுகளில் 47 சதவீதத்தை இந்தியத் தயாரிப்பாளர்களே பூர்த்தி செய்கிறார்கள். அவர்களின் போட்டித்தன்மை மிகவும் வலிமையானது: பல இந்திய ஜெனரிக் மருந்துகள் அவற்றின் பிராண்டட் மருந்துகளின் விலையை விட ஏழு முதல் பத்து மடங்கு குறைவாகவே விற்கப்படுகின்றன.
அந்த விலை இடைவெளி முக்கியமானது, ஏனெனில் ஜெனரிக் மருந்துகள் ஆடம்பரப் பொருட்கள் அல்ல. அவை ஒரு பொருளின் விலை ஒரு சில காசுகள் குறையும் போதே ஒப்பந்த winners தீர்மானிக்கப்படும் பொதுவான மருத்துவப் பொருட்கள் (commoditized medications). ஆரம்ப விலை மற்ற மாற்றுகளை விட மிகக் குறைவாக இருக்கும்போது, ஒரு பெரிய வரியைக் கூட அந்தப் போட்டியிலிருந்து நீக்க முடியாது. சில ஆய்வாளர்கள், சில இந்திய தயாரிப்புகள் 100 சதவீத வரியையும் தாங்கிக்கொண்டு, போட்டியாளர்களை விடக் குறைந்த விலையிலேயே விற்க முடியும் என்று நம்புகிறார்கள். பத்து காசுகள் மதிப்புள்ள ஒரு பொருளின் விலையை இருமடங்காக உயர்த்தினாலும், அது ஒரு டாலர் மதிப்புள்ள மாற்றை விட தானாகவே விலை உயர்ந்ததாக மாறிவிடாது.
ஆனால் 200 சதவீதத்தில் கணக்கு மாறுகிறது. மிகக் குறைந்த லாப வரம்பைக் கொண்ட ஒரு பொருளின் இறக்குமதிச் செலவை மூன்று மடங்கு அதிகரிக்கும் வரி, ஒரு கடுமையான விலை உயர்வையோ அல்லது மூலோபாயப் பின்வாங்கலையோ (strategic retreat) கட்டாயப்படுத்தும். மருத்துவமனைகள், மருந்தகங்கள் மற்றும் Medicare மற்றும் Medicaid பட்ஜெட்டுகளை நிர்வகிக்கும் அரசு வாங்குபவர்கள் இதன் தாக்கத்தை உணர்வார்கள். இந்திய நிறுவனங்கள் பல தசாப்தங்களாகப் பெரிய அளவில் உற்பத்தி செய்வதற்காகத் தங்களை மேம்படுத்திக் கொண்டதால், அமெரிக்க நோயாளிகள் மலிவான ஜெனரிக் மருந்துகளுக்குப் பழகிவிட்டனர். தயாராக உள்ள உள்நாட்டு மாற்றீடு இல்லாமல் அந்த விநியோகத்தைத் தடுப்பது, மருந்தக கவுண்டர்களில் விலையேற்ற அதிர்ச்சியை (sticker shock) ஏற்படுத்தும் அபாயத்தைக் கொண்டுள்ளது.
API சிக்கல்
இங்குதான் கொள்கை உற்பத்தி யதார்த்தத்தைச் சந்திக்கிறது. ஜெனரிக் மருந்து தயாரிப்பு மேலோட்டமாகப் பார்க்கும்போது எளிமையாகத் தோன்றலாம். நீங்கள் செயலில் உள்ள மருந்துப் பொருட்களை (active pharmaceutical ingredients) பிணைப்பான்களுடன் கலந்து, மாத்திரைகளாக அழுத்தி, பாட்டில்களில் அடைத்து அனுப்பலாம். ஆனால் இதன் சிக்கல்கள் உற்பத்தியின் தொடக்க நிலைகளில் மறைந்துள்ளன. அந்தச் செயலில் உள்ள மூலப்பொருட்கள் அல்லது API-கள் தான் உண்மையான தடையாகும்.
இந்திய மருந்து தயாரிப்பாளர்கள் தங்கள் வேதியியல் சார்ந்த API-களில் சுமார் 70 சதவீதத்தை சீனாவிலிருந்து இறக்குமதி செய்கிறார்கள். உயிரியல் மூலப்பொருட்களைப் (biologic inputs) பொறுத்தவரை, இந்தச் சார்புநிலை இன்னும் அதிகம்: சுமார் 90 சதவீதம் சீன விநியோகஸ்தர்களிடமிருந்து வருகிறது. இதன் பொருள், ஒரு நிறுவனம் இந்தியானாவில் புதிய தொழிற்சாலையைத் திறந்தாலும், அது பசிபிக் கடலைக் கடந்து வரும் மூலப்பொருட்களைச் சார்ந்தே இருக்க வேண்டியிருக்கும்.
மாத்திரைத் தயாரிப்பை அமெரிக்காவிற்கு மாற்றுவது மட்டுமே அந்தச் சார்புநிலையைத் தீர்க்காது. வாஷிங்டன் இறுதியில் API இறக்குமதிகளுக்கும் இதே போன்ற வரி முறையை விரிவுபடுத்தினால், உற்பத்திச் செலவு கட்டமைப்பு மீண்டும் நிலைகுலைந்துவிடும். பெட்ரோ கெமிக்கல் தொடக்கப் பொருட்கள் முதல் இடைநிலைத் தொகுப்பு (intermediate synthesis) மற்றும் முடிக்கப்பட்ட மாத்திரைகள் வரை ஒரு முழுமையான உள்நாட்டு விநியோகச் சங்கிலியை உருவாக்குவதற்குப் பெருமளவிலான மூலதனம், பயிற்சி பெற்ற பணியாளர்கள் மற்றும் பல ஆண்டுகள் எடுக்கும் சுற்றுச்சூழல் அனுமதிகள் தேவைப்படும். இத்துறை சார்ந்த எவரும் ஆகஸ்ட் 2028-க்குள் இது நடக்கும் என்று நம்பவில்லை. வரித் திட்டம் இறுதி மருந்து தயாரிப்பைக் குறிவைத்தாலும், விநியோகச் சங்கிலி இன்னும் ஆழமானது.
நிறுவனங்கள் என்ன செய்கின்றன
பல இந்திய நிறுவனங்கள் ஏற்கனவே தற்காப்பு நடவடிக்கைகளை எடுத்துள்ளன. Sun Pharma, Zydus Lifesciences, Lupin, Aurobindo Pharma, Cipla மற்றும் Dr. Reddy’s Laboratories ஆகிய அனைத்தும் அமெரிக்காவிற்குள்ளேயே உற்பத்தி ஆலைகளைக் கொண்டுள்ளன. இந்த ஆலைகள் புதியவை அல்ல; அவை பல ஆண்டுகளாக அமெரிக்கச் சந்தைக்குச் சேவை செய்து வருகின்றன, பெரும்பாலும் முழுமையான சில்லறை ஜெனரிக் மருந்துகளுக்குப் பதிலாக குறிப்பிட்ட அளவீட்டு வடிவங்கள் அல்லது நிறுவன ஒப்பந்தங்களைக் கையாண்டு வருகின்றன.
அந்தச் சமநிலை மாறக்கூடும். சிப்லா (Cipla) மாசசூசெட்ஸ் மற்றும் நியூயார்க்கில் தனது உற்பத்தித் திறனைத் தீவிரமாக விரிவாக்கி வருகிறது. டாக்டர் ரெட்டியின் ஆய்வகங்கள் (Dr. Reddy’s Laboratories) அமெரிக்காவில் உற்பத்தியை அதிகரிப்பது குறித்துத் தாங்கள் பரிசீலித்து வருவதாகப் பகிரங்கமாகத் தெரிவித்துள்ளன. இந்த நடவடிக்கைகள், புதிதாகத் தொடங்குவதற்குப் பதிலாக, குறைந்தபட்சம் ஒரு குறிப்பிட்ட அளவு உற்பத்தியை எல்லைகளுக்கு அப்பால் மாற்ற முடியும் என்பதைக் காட்டுகின்றன. இருப்பினும், அமெரிக்காவில் ஒரு சிறப்புத் தொழிற்சாலையை நடத்துவதற்கும், தற்போது அமெரிக்கச் சந்தைக்கு விநியோகிக்கப்படும் பெரும் உற்பத்தியை அங்குக் கொண்டு செல்வதற்கும் இடையே வித்தியாசம் உள்ளது. அமெரிக்காவில் உள்ள தொழிற்சாலைகள் இந்திய உற்பத்தியை துணைபுரிகின்றன; அவை இந்திய உற்பத்தியை மாற்றீடு செய்வதில்லை.
அமெரிக்கக் கொள்கை வகுப்பாளர்கள் பெரும்பாலும் உற்பத்தியைத் திரும்பக் கொண்டு வருவதை (reshoring) ஒரு தேசத்தின் விருப்பமாகச் சித்தரிக்கிறார்கள். ஆனால் மருந்துத் தொழில் துறை இது வேதியியல் மற்றும் பொருளாதார ரீதியிலான விஷயம் என்பதைத் நன்கு அறியும். சீனா API உற்பத்தியில் ஆதிக்கம் செலுத்துகிறது, ஏனெனில் அது பல தசாப்தங்களுக்கு முன்பே ரியாக்டர்கள் (reactors), கழிவு சுத்திகரிப்பு அமைப்புகள் மற்றும் விநியோக வலையமைப்புகளை உருவாக்கியது. சீனாவிடமிருந்து பெறப்படும் மூலப்பொருட்களைக் கொண்டு, மிகக் குறைந்த செலவில் FDA தரநிலைகளைப் பூர்த்தி செய்யும் மாத்திரைகளாக மாற்றுவதன் மூலம், ஃபார்முலேஷன் (formulation) தொடர்பான ஒழுங்குமுறை நுணுக்கங்களைக் கற்றுக்கொண்டு இந்தியா தனக்கென ஒரு இடத்தைப் பிடித்துள்ளது. புதிய வரி விதிப்பு அட்டவணை இந்த உழைப்புப் பிரிவினை (division of labor) என்பதைப் புறக்கணிப்பது ஆபத்தானது.
நோயாளிகள் மற்றும் பணம் செலுத்துபவர்களுக்கான முக்கியத் தாக்கம்
நோயாளிகள் மற்றும் பணம் செலுத்துபவர்களுக்கு, குறுகிய காலக் கண்ணோட்டம் தெளிவற்றதாக உள்ளது. இந்திய ஏற்றுமதியாளர்கள் 100 சதவீத வரியின் ஒரு பகுதியைத் தள்ளுபடி செய்தாலும், ஜெனரிக் (generic) மருந்துகளின் விலை உயரும். சந்தைப் பங்கைப் பாதுகாக்க அவர்கள் அந்த வரியைத் தாங்கிக்கொண்டால், அவர்களின் லாப வரம்பு குறையும், மேலும் தரம் அல்லது முதலீட்டில் சமரசம் செய்துகொள்ள வேண்டிய கட்டாயம் ஏற்படும். 200 சதவீத வரி விதிக்கப்பட்டால், அமெரிக்காவில் மருந்து விலைகள் அந்த வரியைச் சமாளிக்கும் அளவுக்கு உயர்ந்தால் ஒழிய, பெரும்பாலான நிறுவனங்கள் பாதிக்கப்பட்ட தயாரிப்புகளை அனுப்புவதை நிறுத்திவிடும். எந்தச் சூழலிலும், ஜெனரிக் சந்தையின் முக்கியப் பண்பான மிகக்குறைந்த விலை பாதிக்கப்படும்.
விலக்கு அளிக்கும் விதிமுறை ஒரு தப்பிக்கும் வழியை வழங்குகிறது, ஆனால் அமெரிக்க மண்ணில் மீண்டும் கட்டமைக்கத் தேவையான மூலதனம் மற்றும் பொறுமை கொண்ட நிறுவனங்களுக்கு மட்டுமே இது பொருந்தும். அமெரிக்காவில் தடம் இல்லாத சிறிய ஜெனரிக் நிறுவனங்கள் நசுக்கப்படலாம், இதனால் பல மில்லியன் டாலர் மதிப்பிலான தொழிற்சாலை மேம்பாடுகளைச் செய்யக்கூடிய பெரிய நிறுவனங்களின் ஆதிக்கம் அதிகரிக்கும். குறைவான போட்டி என்பது நீண்ட கால அடிப்படையில் அதன் சொந்த பாதிப்புகளைக் கொண்டிருக்கும்.
இந்த வரித் திட்டம் ஒரு வர்த்தகச் சரிசெய்தலை விட, ஒரு மறுசீரமைப்பு இறுதி...