دولت ترامپ خط قرمز مشخصی در مورد واردات داروهای ژنریک تعیین کرده است. طرح تعرفهای جدیدی که اخیراً اعلام شده، به تولیدکنندگان خارجی فرصتی میدهد، اما پیام آن کاملاً واضح است: تولید خود را به ایالات متحده منتقل کنید، وگرنه با تعرفههایی روبرو خواهید شد که اقتصاد تولید را از هم میپاشد. داروهای ژنریک تا اول اوت ۲۰۲۸ بدون تعرفه باقی خواهند ماند. پس از آن، جریمه در دو مرحلهای تند افزایش مییابد. یک تعرفه ۱۰۰ درصدی از اوت ۲۰۲۸ تا اوت ۲۰۲۹ بر واردات اعمال خواهد شد. سپس، از اوت ۲۰۲۹، این نرخ دو برابر شده و به ۲۰۰ درصد میرسد. شرکتهایی که تولید خود را به تأسیسات آمریکایی منتقل کنند، میتوانند بهطور کامل از این هزینهها رهایی یابند.
این جدول زمانی تقریباً سه سال فرصت تنفس فراهم میکند. در اصطلاحات داروسازی، سه سال هم یک ابدیت است و هم یک چشم به هم زدن. ساخت یک کارخانه جدید مطابق با استانداردهای FDA، تأیید فرآیندها و تأمین خطوط عرضه میتواند بهراحتی تا نیم دهه طول بکشد. بازسازی داراییهای موجود سریعتر انجام میشود، که توضیح میدهد چرا دولت این مشوق معافیت را در طرح گنجانده است. شرکتهایی که تولید نهایی، بستهبندی یا فرآیند فرمولاسیون خود را قبل از مهلتهای تعیینشده به ایالات متحده منتقل کنند، میتوانند بدون برخورد با دیوار تعرفهای به فروش خود ادامه دهند.
اینکه آیا این موضوع عملی خواهد بود یا خیر، بستگی به این دارد که یک شرکت در کجای زنجیره تأمین قرار داشته باشد.
نقش محوری هند
هند در مرکز این طوفان قرار دارد. این کشور سالانه ۹.۷ میلیارد دلار دارو به ایالات متحده صادر میکند. تولیدکنندگان هندی در حال حاضر ۴۷ درصد از تمام نسخههای ژنریک توزیع شده در آمریکا را تأمین میکنند. مزیت رقابتی آنها بسیار شدید است: بسیاری از داروهای ژنریک هندی با قیمتی هفت تا ده برابر کمتر از معادلهای برند خود فروخته میشوند.
این شکاف اهمیت دارد زیرا داروهای ژنریک کالاهای لوکس نیستند. آنها داروهای کالایی (Commoditized) هستند که در آنها حتی چند سنت اختلاف در هر قرص، برنده قراردادها را تعیین میکند. وقتی قیمت اولیه تنها بخشی از قیمت جایگزین است، حتی یک تعرفه سنگین نیز ممکن است این مزیت را از بین نبرد. برخی تحلیلگران معتقدند برخی محصولات هندی میتوانند تعرفه ۱۰۰ درصدی را جذب کنند و همچنان قیمت کمتری نسبت به رقبا داشته باشند. دو برابر کردن قیمت چیزی که ده سنت هزینه دارد، بهطور خودکار آن را گرانتر از یک جایگزین یک دلاری نمیکند.
اما با رسیدن به ۲۰۰ درصد، محاسبات تغییر میکند. تعرفهای که هزینه نهایی محصول را (که بر پایه حاشیه سود بسیار ناچیز بنا شده) سه برابر کند، شرکتها را مجبور به افزایش شدید قیمت یا عقبنشینی استراتژیک میکند. بیمارستانها، داروخانهها و خریداران دولتی که بودجههای Medicare و Medicaid را مدیریت میکنند، این اثرات را احساس خواهند کرد. بیماران آمریکایی دقیقاً به این دلیل به داروهای ژنریک ارزان عادت کردهاند که شرکتهای هندی دههها صرف بهینهسازی تولید در مقیاس بزرگ کردهاند. مختل کردن این جریان بدون داشتن جایگزین داخلی آماده، خطر شوک قیمتی در داروخانهها را به همراه دارد.
مشکل API
اینجاست که سیاست با واقعیت تولید برخورد میکند. ساخت داروهای ژنریک در ظاهر ساده به نظر میرسد. شما مواد مؤثره دارویی (API) را با مواد پیونددهنده مخلوط میکنید، قرصها را پرس میکنید، در بطری میریزید و ارسال میکنید. پیچیدگی در مراحل بالادستی نهفته است. آن مواد مؤثره، یا همان APIها، گلوگاه اصلی هستند.
فرمولاتورهای هندی تقریباً ۷۰ درصد از APIهای شیمیایی خود را از چین وارد میکنند. برای مواد بیولوژیک، این وابستگی حتی بیشتر است: حدود ۹۰ درصد از تأمینکنندگان چینی تأمین میشود. این بدان معناست که یک شرکت میتواند کارخانه جدیدی در ایندیانا باز کند اما همچنان خود را وابسته به مواد اولیهای ببیند که از اقیانوس آرام عبور میکنند.
انتقال تولید قرص به ایالات متحده، به خودی خود این وابستگی را حل نمیکند. اگر واشینگتن در نهایت منطق مشابهی را برای واردات API اعمال کند، ساختار هزینهها دوباره با شکست مواجه میشود. ایجاد یک زنجیره تأمین داخلی کاملاً عمودی، از مواد اولیه پتروشیمی گرفته تا سنتز واسطهها و قرصهای نهایی، مستلزم سرمایه عظیم، نیروی کار آموزشدیده و مجوزهای زیستمحیطی است که اخذ آنها سالها طول میکشد. هیچکس در این صنعت باور ندارد که این اتفاق تا اوت ۲۰۲۸ رخ دهد. طرح تعرفهای تولید نهایی را هدف قرار داده است، اما زنجیره تأمین عمیقتر از اینهاست.
شرکتها چه میکنند
چندین غول هندی از قبل ریسک خود را مدیریت کردهاند. شرکتهای Sun Pharma، Zydus Lifesciences، Lupin، Aurobindo Pharma، Cipla و Dr. Reddy’s Laboratories همگی دارای کارخانههای تولیدی در داخل ایالات متحده هستند. این تأسیسات جدید نیستند؛ آنها سالهاست که به بازار آمریکا خدمت کردهاند و اغلب به جای عرضه گسترده داروهای ژنریک خردهفروشی، اشکال دارویی خاص یا قراردادهای سازمانی را مدیریت میکنند.
شاید آن توازن در حال تغییر باشد. شرکت Cipla بهطور فعال در حال گسترش ظرفیت خود در ماساچوست و نیویورک است. آزمایشگاههای Dr. Reddy’s بهطور علنی اعلام کردهاند که در حال بررسی افزایش تولید در ایالات متحده هستند. این اقدامات نشان میدهد که دستکم بخشی از حجم تولید میتواند بدون نیاز به شروع از صفر، از مرزها عبور کند. با این حال، تفاوت میان مدیریت یک تأسیسات تخصصی در ایالات متحده و انتقال حجم عمده تولیدی که در حال حاضر بازار آمریکا را تغذیه میکند، وجود دارد. کارخانهها در آمریکا مکمل تولیدات هند هستند، نه جایگزین آن.
سیاستگذاران آمریکایی اغلب بازگشت تولید به داخل کشور (reshoring) را مسئلهای مربوط به اراده ملی جلوه میدهند. اما صنعت داروسازی میداند که این موضوع، مسئلهای مربوط به شیمی و اقتصاد است. چین در تولید API تسلط دارد، زیرا دههها پیش راکتورها، سیستمهای تصفیه پسماند و شبکههای تأمینکننده را ایجاد کرده است. هند با تسلط بر هنر نظارتیِ فرمولاسیون، جایگاه خود را تثبیت کرد؛ یعنی با دریافت آن مواد اولیه چینی و تبدیل آنها به قرصهایی که با کمترین هزینه ممکن، استانداردهای FDA را برآورده میکنند. نادیده گرفتن این تقسیم کار در جدول تعرفههای جدید، میتواند پیامدهای خطرناکی برای خود داشته باشد.
نتیجه نهایی برای بیماران و پرداختکنندگان
برای بیماران و پرداختکنندگان، چشمانداز کوتاهمدت مبهمتر است. اگر صادرکنندگان هندی حتی بخشی از تعرفه ۱۰۰ درصدی را به قیمتها منتقل کنند، قیمت داروهای ژنریک افزایش مییابد. اگر آنها برای حفظ سهم بازار، این هزینه را خودشان بپردازند، حاشیه سودشان کاهش یافته و فشار برای کاهش هزینهها در بخش کیفیت یا سرمایهگذاری افزایش مییابد. در صورت اعمال تعرفه ۲۰۰ درصدی، اکثر شرکتها بهسادگی ارسال محصولات تحت تأثیر را متوقف میکنند، مگر اینکه قیمتها در آمریکا آنقدر بالا برود که پرداخت این حقوق گمرکی را توجیه کند. در هر دو سناریو، ویژگی تعیینکننده بازار ژنریک، یعنی کمترین قیمت ممکن، آسیب خواهد دید.
بند معافیت، راه فراری را ارائه میدهد، اما تنها برای شرکتهایی که سرمایه و صبر لازم برای بازسازی در خاک آمریکا را دارند. تولیدکنندگان کوچکتر داروهای ژنریک که در ایالات متحده حضور ندارند، ممکن است از بازار حذف شوند و این امر باعث تمرکز قدرت در میان غولهایی میشود که توانایی پرداخت هزینههای چند میلیون دلاری برای ارتقای تأسیسات را دارند. کاهش رقابت، هزینههای بلندمدت خاص خود را به همراه دارد.
این طرح تعرفهای، کمتر یک تعدیل تجاری و بیشتر یک بازسازی...