ജനറിക് മരുന്നുകളുടെ ഇറക്കുമതിയിൽ ട്രംപ് ഭരണകൂടം കർശന നിലപാട് സ്വീകരിച്ചിരിക്കുകയാണ്. പുതുതായി പ്രഖ്യാപിച്ച താരിഫ് പദ്ധതി വിദേശ നിർമ്മാതാക്കൾക്ക് ഒരു നിശ്ചിത സമയം നൽകുന്നുണ്ടെങ്കിലും, സന്ദേശം വ്യക്തമാണ്: ഉൽപ്പാദനം അമേരിക്കയിലേക്ക് മാറ്റുക, അല്ലെങ്കിൽ സാമ്പത്തികമായി താളംതെറ്റിക്കുന്ന തരത്തിലുള്ള ഉയർന്ന നികുതികൾ നേരിടുക. 2028 ഓഗസ്റ്റ് 1 വരെ ജനറിക് മരുന്നുകൾക്ക് താരിഫ് ഇളവ് ലഭിക്കും. അതിനുശേഷം, രണ്ട് ഘട്ടങ്ങളിലായി പിഴ വർദ്ധിക്കും. 2028 ഓഗസ്റ്റ് മുതൽ 2029 ഓഗസ്റ്റ് വരെ ഇറക്കുമതി ചെയ്യുന്നവയ്ക്ക് 100 ശതമാനം താരിഫ് ഏർപ്പെടുത്തും. തുടർന്ന്, 2029 ഓഗസ്റ്റിൽ നിന്ന് ഈ നിരക്ക് ഇരട്ടിയായി 200 ശതമാനമായി ഉയരും. നിർമ്മാണ ശാലകൾ അമേരിക്കൻ സൗകര്യങ്ങളിലേക്ക് മാറ്റുന്ന കമ്പനികൾക്ക് ഈ ചാർജുകളിൽ നിന്ന് പൂർണ്ണമായും ഒഴിവാകാം.
ഈ സമയപരിധി ഏകദേശം മൂന്ന് വർഷത്തെ ശ്വാസം വിടാനുള്ള സമയം നൽകുന്നുണ്ട്. ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ രംഗത്ത് പറഞ്ഞാൽ, മൂന്ന് വർഷം എന്നത് ഒരു യുഗവും ഒപ്പം ഒരു നിമിഷം കൂടിയാണ്. FDA മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്ന പുതിയ പ്ലാന്റുകൾ നിർമ്മിക്കുന്നതിനും, പ്രക്രിയകൾ സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തുന്നതിനും, സപ്ലൈ ലൈനുകൾ സുരക്ഷിതമാക്കുന്നതിനും അഞ്ച് വർഷം വരെ എടുത്തേക്കാം. നിലവിലുള്ള ആസ്തികൾ പുനഃക്രമീകരിക്കുന്നത് വേഗത്തിൽ ചെയ്യാൻ സാധിക്കും, അതുകൊണ്ടാണ് ഭരണകൂടം ഇളവുകൾ ഉൾപ്പെടുത്തിയത്. നിശ്ചിത സമയപരിധിക്കുള്ളിൽ അന്തിമ നിർമ്മാണം, പാക്കേജിംഗ് അല്ലെങ്കിൽ ഫോർമുലേഷൻ ജോലികൾ യുഎസിലേക്ക് മാറ്റുന്ന കമ്പനികൾക്ക് താരിഫ് ഭീഷണിയില്ലാതെ വിൽപന തുടരാം.
ഇത് പ്രായോഗികമാകുമോ എന്നത് ഒരു കമ്പനി സപ്ലൈ ചെയിനിൽ എവിടെ നിൽക്കുന്നു എന്നതിനെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കും.
ഇന്ത്യയുടെ കേന്ദ്രസ്ഥാനം
ഈ പ്രതിസന്ധിയുടെ കേന്ദ്രബിന്ദുവാണ് ഇന്ത്യ. ഇന്ത്യ ഓരോ വർഷവും 9.7 ബില്യൺ ഡോളർ മൂല്യമുള്ള മരുന്നുകളാണ് അമേരിക്കയിലേക്ക് കയറ്റുമതി ചെയ്യുന്നത്. അമേരിക്കയിൽ വിതരണം ചെയ്യുന്ന എല്ലാ ജനറിക് മരുന്നുകളുടെയും 47 ശതമാനവും ഇന്ത്യൻ നിർമ്മാതാക്കളുടേതാണ്. അവരുടെ മത്സരശേഷി വളരെ വലുതാണ്: പല ഇന്ത്യൻ ജനറിക് മരുന്നുകളും അവയുടെ ബ്രാൻഡഡ് മരുന്നുകളേക്കാൾ ഏഴ് മുതൽ പത്ത് മടങ്ങ് വരെ കുറഞ്ഞ വിലയ്ക്കാണ് വിൽക്കുന്നത്.
ജനറിക് മരുന്നുകൾ ആഡംബര വസ്തുക്കളല്ലാത്തതുകൊണ്ട് ഈ വില വ്യത്യാസം വളരെ പ്രധാനമാണ്. ഇവ വളരെ കുറഞ്ഞ വിലയിൽ ലഭ്യമാകുന്ന മരുന്നുകളാണ്, അവിടെ ഓരോ ഗുളികയുടെയും ഏതാനും പൈസകൾ പോലും കരാറുകൾ തീരുമാനിക്കുന്നതിൽ നിർണ്ണായകമാണ്. ഒരു മരുന്നിന്റെ de facto വില മറ്റൊന്നിന്റെ ഒരു ചെറിയ ഭാഗം മാത്രമാണെങ്കിൽ, വലിയൊരു താരിഫ് വന്നാലും ആ നേട്ടം ഇല്ലാതാകണമെന്നില്ല. ചില അനലിസ്റ്റുകൾ വിശ്വസിക്കുന്നത് ചില ഇന്ത്യൻ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്ക് 100 ശതമാനം ഡ്യൂട്ടി താങ്ങാൻ കഴിയുമെന്നും എന്നിട്ടും മത്സരരംഗത്ത് മുന്നിലെത്താൻ സാധിക്കുമെന്നുമാണ്. പത്തു പൈസ വിലയുള്ള ഒരു വസ്തുവിന്റെ വില ഇരട്ടിയാക്കിയാലും അത് ഒരു ഡോളർ വിലയുള്ള വസ്തുവിനേക്കാൾ വില കൂടിയതാകില്ല.
എന്നാൽ 200 ശതമാനം ഡ്യൂട്ടി വരുമ്പോൾ കണക്കുകൾ മാറും. വളരെ കുറഞ്ഞ ലാഭവിഹിതത്തിൽ (razor-thin margins) പ്രവർത്തിക്കുന്ന ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ഇറക്കുമതി വില മൂന്നിരട്ടിയാക്കുന്നത് വലിയ വിലക്കയറ്റത്തിനോ അല്ലെങ്കിൽ വിപണിയിൽ നിന്ന് പിന്മാറുന്നതിനോ കാരണമാകും. ആശുപത്രികൾ, ഫാർമസികൾ, മെഡികെയർ, മെഡികെയ്ഡ് ബജറ്റുകൾ കൈകാര്യം ചെയ്യുന്ന സർക്കാർ വാങ്ങലുകാർ എന്നിവരെ ഇത് ബാധിക്കും. ഇന്ത്യൻ കമ്പനികൾ ദശകങ്ങളായി ഉൽപ്പാദനക്ഷമത വർദ്ധിപ്പിച്ചതുകൊണ്ടാണ് അമേരിക്കൻ രോഗികൾക്ക് കുറഞ്ഞ വിലയിൽ ജനറിക് മരുന്നുകൾ ലഭ്യമാകുന്നത്. തദ്ദേശീയമായ പകരക്കാരില്ലാതെ ഈ ഒഴുക്ക് തടസ്സപ്പെടുന്നത് മരുന്ന് കൗണ്ടറുകളിൽ വലിയ വിലക്കയറ്റത്തിന് കാരണമായേക്കാം.
API പ്രശ്നം
ഇവിടെയാണ് നയങ്ങൾ നിർമ്മാണ യാഥാർത്ഥ്യങ്ങളുമായി ഏറ്റുമുട്ടുന്നത്. ജനറിക് മരുന്ന് നിർമ്മാണം പുറമെ നിന്ന് നോക്കുമ്പോൾ ലളിതമായി തോന്നാം. ആക്റ്റീവ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഇൻഗ്രീഡിയൻ്റ്സ് (APIs) ബൈൻഡറുകളുമായി കലർത്തുക, ഗുളികകളാക്കി മാറ്റുക, കുപ്പികളിലാക്കി അയക്കുക - ഇത്രമാത്രമേയുള്ളൂ എന്ന് തോന്നും. എന്നാൽ ഇതിന്റെ സങ്കീർണ്ണതകൾ ഉൽപ്പാദനത്തിന്റെ മുൻ ഘട്ടങ്ങളിലാണ് ഒളിഞ്ഞിരിക്കുന്നത്. ആ ആക്റ്റീവ് ഇൻഗ്രീഡിയൻ്റ്സ് അഥവാ APIs ആണ് യഥാർത്ഥ തടസ്സങ്ങൾ.
ഇന്ത്യൻ കമ്പനികൾ തങ്ങളുടെ രാസआधारിത APIs-കളിൽ ഏകദേശം 70 ശതമാനവും ചൈനയിൽ നിന്ന് ഇറക്കുമതി ചെയ്യുന്നു. ബയോളജിക് ഇൻപുട്ടുകളുടെ കാര്യത്തിൽ ഈ ആശ്രിതത്വം ഇതിലും കൂടുതലാണ്: ഏകദേശം 90 ശതമാനവും ചൈനീസ് വിതരണക്കാരിൽ നിന്നാണ് വരുന്നത്. ഇതിനർത്ഥം ഒരു കമ്പനി ഇൻഡ്യാനയിൽ പുതിയ പ്ലാന്റ് തുറന്നാലും അസംസ്കൃത വസ്തുക്കൾക്കായി പസഫിക് സമുദ്രം കടന്നുവരുന്ന ചൈനയെ തന്നെ ആശ്രയിക്കേണ്ടി വരും എന്നാണ്.
ഗുളിക നിർമ്മാണം യുഎസിലേക്ക് മാറ്റുന്നത് കൊണ്ട് മാത്രം ഈ ആശ്രിതത്വം മാറില്ല. വാഷിംഗ്ടൺ ഭാവിയിൽ API ഇറക്കുമതിക്കും സമാനമായ താരിഫ് നിയമങ്ങൾ കൊണ്ടുവരികയാണെങ്കിൽ, ഉൽപ്പാദന ചെലവ് വീണ്ടും കുതിച്ചുയരും. പെട്രോകെമിക്കൽ അസംസ്കൃത വസ്തുക്കൾ മുതൽ അന്തിമ ഗുളികകൾ വരെയുള്ള ഒരു പൂർണ്ണമായ ആഭ്യന്തര സപ്ലൈ ചെയിൻ കെട്ടിപ്പടുക്കുന്നതിന് വൻതോതിലുള്ള മൂലധനം, പരിശീലനം ലഭിച്ച തൊഴിലാളികൾ, വർഷങ്ങൾ എടുക്കുന്ന പരിസ്ഥിതി അനുമതികൾ എന്നിവ ആവശ്യമാണ്. 2028 ഓഗസ്റ്റോടെ ഇത് സംഭവിക്കുമെന്ന് വ്യവസായ രംഗത്തുള്ള ആരും വിശ്വസിക്കുന്നില്ല. താരിഫ് പ്ലാൻ അന്തിമ ഫോർമുലേഷനെയാണ് ലക്ഷ്യം വെക്കുന്നത്, എന്നാൽ സപ്ലൈ ചെയിൻ അതിലും ആഴത്തിലുള്ളതാണ്.
കമ്പനികൾ എന്താണ് ചെയ്യുന്നത്
പല ഇന്ത്യൻ വമ്പൻ കമ്പനികളും ഇതിനോടകം തന്നെ മുൻകരുതലുകൾ എടുത്തിട്ടുണ്ട്. Sun Pharma, Zydus Lifesciences, Lupin, Aurobindo Pharma, Cipla, Dr. Reddy’s Laboratories എന്നിവയ്ക്കെല്ലാം അമേരിക്കയ്ക്കുള്ളിൽ നിർമ്മാണ പ്ലാന്റുകളുണ്ട്. ഈ പ്ലാന്റുകൾ പുതിയതല്ല; അവ വർഷങ്ങളായി അമേരിക്കൻ വിപണിയിൽ സേവനം അനുഷ്ഠിക്കുന്നുണ്ട്. ഇവ പലപ്പോഴും റീട്ടെയിൽ ജനറിക് മരുന്നുകൾക്ക് പകരം പ്രത്യേക ഡോസേജ് രൂപങ്ങളോ ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂഷണൽ കരാറുകളോ ആണ് കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നത്.
ആ സന്തുലിതാവസ്ഥ മാറിക്കൊണ്ടിരിക്കാം. സിപ്ല (Cipla) മാസാച്യുസെറ്റ്സിലും ന്യൂയോർക്കിലും തങ്ങളുടെ ഉൽപ്പാദന ശേഷി സജീവമായി വർദ്ധിപ്പിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുകയാണ്. യുഎസിലെ ഉൽപ്പാദനം വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിനെക്കുറിച്ച് തങ്ങൾ ആലോചിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് ഡോ. റെഡ്ഡീസ് ലബോറട്ടറീസ് (Dr. Reddy’s Laboratories) പരസ്യമായി സൂചിപ്പിച്ചിട്ടുണ്ട്. പുതിയതായി ഒന്നും തുടങ്ങാതെ തന്നെ കുറഞ്ഞത് ഒരു നിശ്ചിത അളവ് ഉൽപ്പാദനം അതിർത്തികൾക്കപ്പുറത്തേക്ക് മാറ്റാൻ കഴിയുമെന്ന് ഈ നീക്കങ്ങൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നു. എങ്കിലും, അമേരിക്കയിൽ ഒരു പ്രത്യേക സജ്ജീകരണ സംവിധാനം (facility) പ്രവർത്തിപ്പിക്കുന്നതും നിലവിൽ അമേരിക്കൻ വിപണിക്ക് ആവശ്യമായ വലിയ തോതിലുള്ള ഉൽപ്പാദനം അവിടേക്ക് മാറ്റുന്നതും തമ്മിൽ വ്യത്യാസമുണ്ട്. അമേരിക്കയിലെ പ്ലാന്റുകൾ ഇന്ത്യൻ ഉൽപ്പാദനത്തിന് ഒരു അനുബന്ധം മാത്രമാണ്; അവ അതിന് പകരമാവുന്നില്ല.
യുഎസ് നയരൂപകർത്താക്കൾ പലപ്പോഴും 'റീഷോറിംഗ്' (reshoring) എന്നത് ഒരു ദേശീയ ഇച്ഛാശക്തിയുടെ പ്രശ്നമായിട്ടാണ് കാണുന്നത്. എന്നാൽ ഇത് കെമിസ്ട്രിയുടെയും സാമ്പത്തികശാസ്ത്രത്തിന്റെയും പ്രശ്നമാണെന്ന് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിന് അറിയാം. പതിറ്റാണ്ടുകൾക്ക് മുമ്പ് തന്നെ റിയാക്ടറുകളും മാലിന്യ സംസ്കരണ സംവിധാനങ്ങളും സപ്ലയർ ശൃംഖലകളും കെട്ടിപ്പടുത്തതിനാൽ ചൈന API ഉൽപ്പാദനത്തിൽ ആധിപത്യം പുലർത്തുന്നു. ചൈനീസ് ഇൻപുട്ടുകൾ ഉപയോഗിച്ച് ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ ചിലവിൽ FDA മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്ന ഗുളികകളാക്കി മാറ്റുന്നതിലൂടെയും, ഫോർമുലേഷൻ്റെ റെഗുലേറ്ററി കലയിൽ വൈദഗ്ധ്യം നേടുന്നതിലൂടെയും ഇന്ത്യ തനതായ ഒരു സ്ഥാനം കണ്ടെത്തിയിട്ടുണ്ട്. പുതിയ താരിഫ് ഷെഡ്യൂൾ ഈ തൊഴിൽ വിഭജനത്തെ അവഗണിക്കുന്നത് വലിയ അപകടം വരുത്തിവെച്ചേക്കാം.
രോഗികൾക്കും പേയർമാർക്കും (Patients and Payers) ഉള്ള പ്രധാന കാര്യം
രോഗികൾക്കും പേയർമാർക്കും (payers) അടുത്ത കാലത്തെ സാഹചര്യം അനിശ്ചിതത്വത്തിലാണ്. ഇന്ത്യൻ കയറ്റുമതിക്കാർ 100 ശതമാനം താരിഫിന്റെ ഒരു ഭാഗമെങ്കിലും വിലയിൽ ഉൾപ്പെടുത്തിയാൽ, ജനറിക് മരുന്നുകളുടെ വില വർദ്ധിക്കും. വിപണി വിഹിതം നിലനിർത്താൻ അവർ ഇത് സ്വയം ഏറ്റെടുക്കുകയാണെങ്കിൽ, അവരുടെ ലാഭവിഹിതം കുറയുകയും ഗുണനിലവാരത്തിലോ നിക്ഷേപത്തിലോ വിട്ടുവീഴ്ച ചെയ്യാനുള്ള സമ്മർദ്ദം വർദ്ധിക്കുകയും ചെയ്യും. 200 ശതമാനം താരിഫ് വന്നാൽ, അമേരിക്കൻ വിപണിയിലെ വില ഈ നികുതിയെ ന്യായീകരിക്കാൻ പാകത്തിൽ വർദ്ധിച്ചില്ലെങ്കിൽ, മിക്ക കമ്പനികളും ബാധിക്കപ്പെട്ട ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ കയറ്റുമതി നിർത്തലാക്കും. ഏത് സാഹചര്യത്തിലും, ജനറിക് വിപണിയുടെ പ്രധാന സവിശേഷതയായ കുറഞ്ഞ വില എന്ന ഗുണം നഷ്ടപ്പെടും.
ഒഴിവാക്കൽ വ്യവസ്ഥ (exemption clause) ഒരു രക്ഷാമാർഗ്ഗം വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നുണ്ടെങ്കിലും, അമേരിക്കൻ മണ്ണിൽ വീണ്ടും നിർമ്മിക്കാൻ ആവശ്യമായ മൂലധനവും ക്ഷമയുമുള്ള കമ്പനികൾക്ക് മാത്രമേ ഇത് പ്രയോജനപ്പെടൂ. അമേരിക്കയിൽ സാന്നിധ്യമില്ലാത്ത ചെറിയ ജനറിക് കമ്പനികൾ പുറന്തള്ളപ്പെട്ടേക്കാം, ഇത് കോടിക്കണക്കിന് ഡോളർ ചിലവഴിച്ച് സജ്ജീകരണങ്ങൾ നവീകരിക്കാൻ ശേഷിയുള്ള വൻകിട കമ്പനികളുടെ അധികാരം വർദ്ധിപ്പിക്കും. മത്സരക്കുറവ് ദീർഘകാലാടിസ്ഥാനത്തിൽ വലിയ പ്രത്യാഘാതങ്ങൾ ഉണ്ടാക്കും.
ഈ താരിഫ് പ്ലാൻ ഒരു വ്യാപാര ക്രമീകരണത്തേക്കാൾ ഉപരിയായി ഒരു പുനഃസംഘടനയുടെ ult